上海睿康生物科技有限公司(上海睿康生物)是一家专业从事医疗诊断设备、临床体外诊断试剂产品的研发、生产和销售及相关技术服务的高新技术企业。创建于2011年9月,坐落于上海市漕河泾开发区浦江高科技园。
拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室,并在中国上海、天津和美国硅谷等均设立多家IVD试剂及仪器研发生产子公司;建立了高标准的质量保证体系并通过了TUV南德ISO13485认证;拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队。
坚持自主研发,建立了全系列生化试剂技术开发平台,特别是乳胶增强免疫比浊法研发平台国内领先,已取得近百个II类生化试剂医疗器械产品注册证;建立了全球领先的临床质谱技术开发平台,拥有了自主品牌的II类医疗器械产品注册证的临床质谱仪器-超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500,样本自动化前处理装置AUTOMAN ELITE、30余项II类和Ⅰ类临床质谱试剂取得了医疗器械产品注册证及备案证,领跑中国临床质谱的发展;建立了国际标准的第三方质控品技术开发平台,提供覆盖面广、稳定性优的系列质控品。
承担多个上海市/区科委、张江专项发展资金资助的科技创新项目及产学研项目,多项研发成果被认定为上海市高新技术成果转化项目,数十项技术和产品获得国家发明专利证书;连续多年被认定为“高新技术企业”;荣获上海市“专精特新”企业、上海市“创新型中小企业”、“上海市专利工作试点企业”、“上海科技企业孵化器30年明星科创企业”、“闵行区专利工作(知识产权教育)示范单位”、“闵行区科技小巨人企业”等多项殊荣。
与海外研究单位和著名企业、国内头部临床机构和学者开展广泛合作,建立了临床质谱技术研发、应用探索联盟,将致力于解决质谱技术临床应用的痛点,为临床提供样本前处理-仪器-试剂-软件-服务整套业务流程的临床质谱IVD产品整体解决方案,实现临床质谱的合规化、标准化和自动化,努力做临床质谱的领导者。
秉承“睿智创新科技,科技呵护健康”的宗旨,在全国建立长期、高效、稳定、共利的商业合作平台,愿与有志于和我们共同成长的同道携手合作,以领先的科技实力和专业的服务,助力中国大健康产业!
睿智创新科技,科技呵护健康。
诚信、务实、追求卓越。
尊重科学,创新发展,以敬畏生命的态度提供推动医学发展的临床检验产品。
以领先的科技实力和专业的服务,助力中国大健康产业。
上海睿康生物创始人、董事长,30余年体外诊断(IVD)从业经验。自公司创立以来,先后在中国和美国投资创立多家IVD试剂及仪器研发生产子公司,特别是在IVD领域率先搭建了质谱诊断技术平台,倡导并推动精准诊疗,以国际化视野引领行业发展。
在创立上海睿康生物之前,曾先后担任上海科华生物工程股份有限公司监事、董事兼营销总经理等重要职务,管理公司营销并搭建了覆盖全国的营销网络,以持续的营销创新不断实现里程碑式的业务增长,为科华成为中国IVD行业第一家上市公司奠定关键基础。
作为中国IVD行业第一代成功的企业家,其深厚的专业认知和实操能力、深远的战略目光和对科技的灼热追求,在行业内享有盛誉。
上海睿康生物CSO,上海睿质科技CEO,上海交通大学医学院兼职教授,上海市海外高层次人才。
20+年质谱研发、应用和市场开发经验,曾在美国赛默飞领导全球临床质谱应用团队,研发100+临床质谱应用新方法。北京大学生物化学与分子生物学博士,美国密歇根大学博士后,发表20多篇质谱论文,授权发明专利6项,参编《液相色谱-质谱联用技术临床应用》,执笔《多囊卵巢综合征雄性激素质谱检测专家共识》。
现任中国医药质量管理协会医学检验质量管理专业委员会质谱学组委员,上海市药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员,CACLP质谱专委会委员。