科研创新

上海睿康生物技术中心拥有一支由海外博士领衔的研发及管理团队，秉承“不断创新，勇攀高峰”的精神，建立了全系列生化试剂技术开发平台、全球领先的临床质谱技术开发平台和第三方质控品技术开发平台，主导产品市场占有率在国内临床检测试剂领域处于第一阵营。技术中心与国内外著名企业和高校开展交流合作，齐心协力开发适合临床使用的，具有创新性和市场高经济价值的系列诊断试剂盒，并与世界五百强“赛默飞”签署战略合作，与上海交通大学附属瑞金医院等开展产学研合作，与上海市徐汇区中心医院共同成立“临床质谱共建实验室”等，多次承担上海市、区及张江专项的科技类项目，多项研发成果被认定为上海市高新技术成果转化项目。

截止目前，共获得知识产权42项，其中授权发明专利23项、实用新型专利16项、外观专利3项。

未来，上海睿康生物将继续深耕精准医疗领域，以市场发展为导向，进一步提高自主创新能力，研究开发适用于精准医疗的产品。

已开发出百余项检测试剂盒产品，并获得二类医疗器械注册证，产品覆盖糖代谢、 血脂、肝功能、肾功能、心肌酶谱、胰腺功能、风湿类、血气电解质等。建立了国内领先的胶乳增强免疫比浊法试剂研究平台，在“高灵敏度乳胶增强比浊技术”领域获得多项发明专利，全面突破提升试剂纳克级检测精度，使检测试剂盒的稳定性更好、灵敏度更高、线性范围更广、抗干扰能力更强，特别是在肿瘤标志物、生殖健康等方面开发了适合临床应用的系列诊断试剂。

在液相色谱串联质谱检测平台上，已完成30多个产品的研发，覆盖了临床上需要的脂溶性维生素谱、水溶性维生素、类固醇激素、儿茶酚胺及其代谢物、氨基酸谱、胆汁酸谱和TDM药物监测等。液相色谱串联质谱检测平台相较于传统的免疫生化方法，其高准确性、高灵敏度、一针进样多项目同时检测等特点，是业内公认传统方法的参考方法。

拥有自主品牌的二类医疗器械产品注册证的临床质谱仪器-超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500，样本自动化前处理装置AUTOMAN ELITE；开发的30几个产品中，有二类医疗器械注册证的有10个，其余均为一类备案产品，都已实现生产发货，并在多家医院、第三方实验室投入使用，受到客户的良好反馈。